異形旋轉式壓片機其詳細的操作是很有講究的
2024-09-25
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異形旋轉式壓片機是一種多功能的制藥、化工及其他行業常用的設備,主要用于將粉狀或顆粒狀物料壓制成各種異形片劑。其工作原理與旋轉式壓片機相似,都是基于單沖壓片機的基本原理,但針對特定形狀的需求進行了優化和改進。該設備通過均布于旋轉轉臺的多副模具,按一定軌跡作垂直往復運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成所需形狀的片劑。
異形旋轉式壓片機主要由轉臺、軌道機構、充填調節裝置、片厚(壓力)調節裝置、加料裝置、罩殼部分以及傳動裝置等組成。這些部分共同協作,完成物料的壓制過程。
異形旋轉式壓片機的操作步驟:
1、準備過程
檢查沖模質量:在操作前,應仔細檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形或緊松不合的情況,并確保裝置是否完整良好。這是確保生產順利進行和產品質量合格的關鍵步驟。
安裝沖頭沖模:根據生產品種和規格,正確安裝上沖頭和沖模。中模安裝時需放正并用專用工具輕輕撞擊;上沖安裝后要檢查其進入中??椎撵`活性;下沖安裝與上沖相同,完成后必須將園蓋板放平。這些步驟對于保證壓片機的正常運行和片劑的質量至關重要。
試車運行:用手轉動試車手輪,使轉盤沿數順序方向旋轉1—2轉,觀察上、下沖進入中??缀颓€軌道上的運行情況,確保無碰撞和硬磨擦現象。然后開動機器空車運轉2—3分鐘,確認無異常噪聲后方可投入生產。
2、操作過程
領用顆粒原料:按生產指令從中間站領用顆粒原料,并與保管員進行核對品名、規格、批號和數量,填寫物料交接記錄。這一步驟確保了原料的正確性和可追溯性。
檢查顆粒質量:檢查顆粒原料的干燥程度,要求顆粒中的細粉含量不得超過10%。如不合格則不宜硬壓,以免影響片重和機器使用壽命。
調節壓力充填量:將壓力調節到最?。雌裾{節到最大),充填量調節到最大。倒入顆粒后逐步調整片子的重量和硬度至符合成品要求,再啟動電機進行正常運轉生產。
監控生產過程:在生產過程中至少每15分鐘抽檢一次片劑質量,確保符合要求。同時注意機器的運轉情況,如有異常聲響應立即停機檢查。
3、結束過程
拆卸清潔:壓片結束后,停機并將上、下沖頭及刮粉器拆下擦拭干凈。這是保持設備清潔和延長使用壽命的重要措施。
填寫記錄:將片劑轉至中間站并填寫中間體交接記錄。及時填寫素片待驗單并送交QA檢查員。這些記錄對于產品質量的追蹤和問題的追溯至關重要。
清場管理:按照清場管理規程進行清潔工作,填寫清場記錄并通知QA員檢查合格后掛清場合格證和設備狀態標志。這是確保生產環境整潔和符合GMP規范的必要步驟。
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